Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/04214342 Набор реагентов «T-Cell Select» для выделениямононуклеарных клеток периферической крови (МКПК)из цельной венозной крови человека для проведенияисследований in vitro методом иммуноферментных пятен(ELISPOT)
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/04214342
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 26.01.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 15.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198584
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04214342
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ФАРМЛАЙН", ИНН 7714511476
- Производитель
- «Оксфорд Иммунотек Лимитед» (Oxford Immunotec Limited), Соединенное Королевство
- Адрес производителя
- 143 Park Drive, Milton, Abingdon, OX14 4SE, England, 143 Park Drive, Milton, Abingdon, OX14 4SE, England
- Место производства
- 143 Park Drive, Milton, Abingdon, OX14 4SE, England
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 221620
- Назначение
- Набор реагентов «Т-Сell Select» являетсявспомогательным средством в in vitro диагностике ипредназначен для выделения мононукленарных клетокпериферической крови (МКПК) из цельной венознойкрови человека с использованием положительнойселекции с помощью системы разделения клеток наоснове магнитных шариков для проведения дальнейших исследований in vitro методом иммуноферментныхпятен (ELISPOT)». Для профессионального применения.Применяется как вспомогательное средство придиагностике туберкулеза с использованием набора Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий