Г004-00110-00/04273050 Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка HER2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (HER2, MMab)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04273050

Статус

Действует

Дата регистрации

06.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

195841

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04273050

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ", ИНН 7715920425

Производитель

«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China, NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China

Место производства

NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China; Zone F, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Floor 1, Zone B, Building 2, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

134140

Назначение

Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка HER2 предназначены для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью полуколичественного определения белка HER2 в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин. Для диагностики in vitro. Изделие применимо как для ручного, так и для автоматического окрашивания.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий