Г004-00110-00/04278672 Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04278672

Статус

Действует

Дата регистрации

03.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

195610

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04278672

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОТАНА", ИНН 7730508230

Производитель

Getein Biotech, Inc. (Гетеин Биотек, Инк.), Китай

Адрес производителя

No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu, 211505, China, No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu, 211505, China

Место производства

Getein Biotech, Inc. (Гетеин Биотек, Инк.), No.6 KeFeng Road, Jiangbei New District, Nanjing, Jiangsu, 211505, China.

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

206590

Назначение

Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) предназначен для быстрого количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином натрия, гепарином лития, 3,2% цитратом натрия или 3,8% цитратом натрия) крови человека с целью оценки состояния ткани предстательной железы и для контроля терапии заболеваний предстательной железы. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике предстательной железы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий