Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/04280808 Набор для биохимического анализа мочи «ТестСтори»

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/04280808
Статус
Действует
Дата регистрации
04.02.2026
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
195707
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/04280808
Производитель
ИП АРМАГАНОВ АРТАШЕС ГЕОРГИЕВИЧ, Россия
Адрес производителя
119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 8, кв. 153, 119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 8, кв. 153
ИНН производителя
773602734801
Место производства
Российская Федерация, г. Москва, Старопименовский переулок, 3.
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
382380
Назначение
Набор для биохимического анализа мочи «ТестСтори» предназначен для проведения качественного и полуколичественного анализа содержания аналитов в моче человека и определения параметров мочи методом «сухой химии» с применением анализа цветов индикаторных тест-полосок. Анализ цветовых индикаторов производится по фотографическому изображению тест-полоски, расположенной на специализированном шаблоне, сделанному с помощью камеры смартфона с предустановленным специализированным программным обеспечением с последующим переводом цветовых значений в концентрации целевых аналитов, выявленных в моче. Набор является вспомогательным изделием для in vitro диагностики патологических состояний организма человека, в том числе заболеваний почек и мочевыводящих путей; для мониторинга хода лечения заболеваний. Применяется как в медицинских учреждениях, так и для самотестирования в домашних условиях, без дифференциации по демографическому и половому признаку.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи