Г004-00110-00/04308604 Электрод сравнения Biossays® ISE Reference Electrode для использования в качестве эталона при количественном определении электролитов ISE-методом

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04308604

Статус

Действует

Дата регистрации

09.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196034

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04308604

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

310470

Назначение

Электрод сравнения Biossays® ISE Reference Electrode предназначен для использования в качестве эталона при измерении электрического потенциала совместно с электродами для определения K+/Na+/Cl-/Ca2+/Li+/pH для количественного определения электролитов в сыворотке крови, цельной крови или моче человека ISE-методом на анализаторах электролитов и электролитных модулях автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализаторе автоматическом биохимическом ДДС С8. Не имеет популяционно-демографических ограничений. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий