Г004-00110-00/04313231 Набор калибраторов Biossays® ISE Calibrators для обеспечения правильности количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04313231

Статус

Действует

Дата регистрации

09.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196017

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04313231

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

«Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.» (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Со., Ltd.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE'S REPUВLIC OF CHINA, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE'S REPUВLIC OF CHINA

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE'S REPUВLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

198120

Назначение

Набор калибраторов Biossays® ISE Calibrators предназначен для калибровки электродов при количественном определении ISE-методом K+, Na+, Cl-, iCa2+, Li+ и pH (измерение pH – только для коррекции количественного определения iCa2+) в цельной крови или сыворотке крови человека (Li+ – только в сыворотке крови человека) и количественном определении K+, Na+, Cl- в моче человека на анализаторах электролитов и электролитных модулях автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализаторе автоматическом биохимическом ДДС С8. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий