Г004-00110-00/04341282 Набор реагентов для количественного определения активности α-амилазы (α-AMY) в моче, сыворотке и плазме крови человека фотометрическим IFCC методом на биохимических анализаторах серии BS

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04341282

Статус

Действует

Дата регистрации

13.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196189

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04341282

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China; Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

204430

Назначение

Набор реагентов применяется для количественного определения активности α-амилазы (α-AMY) в моче, сыворотке и плазме (c гепарином, с К2ЭДТА) крови человека фотометрическим IFCC методом на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий