Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/04341723 Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови «GM Blood Q» по ТУ 20.59.52-005-95224908-2021
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/04341723
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 13.02.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 196196
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04341723
- Производитель
- ООО "СЕСАНА", Россия
- Адрес производителя
- 105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1, 105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
- ИНН производителя
- 7701412950
- Место производства
- 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 13А, помещ. 2/1; 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 13А, помещ. 1/1
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 152850
- Назначение
- Набор реагентов предназначен для выделения ДНК из цельной венозной крови человека (всех групп пациентов без градации по демографическому или популяционному признаку), содержащей К2-ЭДТА в качестве антикоагулянта, методом сорбции на кремниевой мембране. Полученные с помощью Набора реагентов нуклеиновые кислоты могут быть использованы для постановки ПЦР и приготовления библиотек ДНК для секвенирования. Набор реагентов является вспомогательным средством в диагностике in vitro на преаналитическом этапе лабораторных исследований (этапе пробоподготовки). Набор реагентов не предназначен для анализа образцов.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий