Г004-00110-00/04348540 Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест H.pylori Ag (тест-устройство)», по ТУ 20.59.52-015-01072088-2023

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04348540

Статус

Действует

Дата регистрации

13.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196202

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04348540

Производитель

ООО "БИОХИТ", Россия

Адрес производителя

197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н, 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н

ИНН производителя

7801275641

Место производства

550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; 197350, Российская Федерация, Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование СанктПетербурга муниципальный округ Коломяги, улица Лётчика Паршина, дом 15, корпус 2, строение 1

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

141170

Назначение

Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест H.pylori Ag (тест-устройство)», по ТУ 20.59.52-015-01072088-2023 – предназначен для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека методом иммунохроматографического анализа. Для in vitro диагностики. Является вспомогательным средством в диагностике. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению вне зависимости от пола. Предназначен для профессионального применения медицинским работником.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий