Г004-00110-00/04350801 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T (cardiac troponin T / cTnT) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-TnT (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04350801

Статус

Действует

Дата регистрации

13.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196199

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04350801

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИНГ", ИНН 7730263460

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд, Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

386790

Назначение

Предназначен для количественного определения сердечного тропонина T (cardiac troponin T / cTnT) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия, К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека высокочувствительным (high sensitive / hs) методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется для раннего выявления повреждения миокарда, дифференциальной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы, мониторинга состояния пациента и эффективности лечения. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий