Г004-00110-00/04356019 Набор реагентов Biossays® ISE Reagent Pack (ISE method) для количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04356019

Статус

Действует

Дата регистрации

16.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196278

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04356019

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Место производства

No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

199590

Назначение

Набор реагентов Biossays® ISE Reagent Pack (ISE method) используется при количественном определении K+, Na+, Cl-, iCa2+, Li+ и pH (измерение pH – только для коррекции количественного определения iCa2+) в цельной крови и сыворотке крови человека (Li+ – только в сыворотке крови человека) и при количественном определении K+, Na+, Cl- в моче человека ISE-методом на анализаторах электролитов и электролитных модулях автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализаторе автоматическом биохимическом ДДС С8. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий