Г004-00110-00/04356200 Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04356200

Статус

Действует

Дата регистрации

16.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196276

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04356200

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China, No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Место производства

No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

198890

Назначение

Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls предназначен для контроля качества количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом на анализаторах электролитов и электролитных модулях автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализаторе автоматическом биохимическом ДДС С8. Набор контрольных материалов Biossays® ISE Blood Controls используется для контроля качества при количественном определении K+, Na+, Cl-, iCa2+, Li+ и pH (измерение pH – только для коррекции количественного определения iCa2+) в цельной крови или сыворотке крови человека (Li+ – только в сыворотке крови человека). Набор контрольных материалов Biossays® ISE Urine Controls используется для контроля качества при количественном определении K+, Na+, Cl- в моче человека. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий