Г004-00110-00/04377328 Набор реагентов «АнтиТП-СКРИН» для качественного выявления антител к Treponema pallidum в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-141-69721380-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04377328

Статус

Действует

Дата регистрации

20.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196609

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04377328

Производитель

ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН", Россия

Адрес производителя

108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30, 108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30

ИНН производителя

7725714083

Место производства

Россия, 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2.

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244090

Назначение

Набор реагентов «АнтиТП-СКРИН» предназначен для качественного выявления антител к Treponema pallidum в образцах цельной венозной и свежей капиллярной крови, сыворотки и плазмы (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином натрия, гепарином лития, цитратом натрия 3,2%, цитратом натрия 3,8%) крови человека методом иммунохроматографического анализа и используется для скрининга пациентов на наличие сифилиса. Изделие предназначено для диагностики in vitro, для профессионального применения. Функциональное назначение: скрининг. Популяционные и демографические ограничения применения отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий