Г004-00110-00/04386861 Реагент Coagulation Factor IX Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания IX в человеческой плазме

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04386861

Статус

Действует

Дата регистрации

19.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196377

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04386861

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH), Германия

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Место производства

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

296880

Назначение

Реагент Coagulation Factor IX Deficient Plasma — это реагент для диагностики in vitro для использования при количественном стандартизированном ВОЗ определении активности фактора свертывания IX (FIX) в человеческой плазме с цитратом натрия в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга врожденного и приобретенного дефицита FIX у пациентов с нарушениями свертываемости крови и пациентов, подверженных риску возникновения дефицита FIX, с помощью автоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Помимо этого коагулометрический анализ FIX можно использовать для мониторинга FIX-заместительной терапии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий