Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/04408017 Набор реагентов CHORUS INTRINSIC FACTOR для количественного определения антител IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO, модели

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/04408017
Статус
Действует
Дата регистрации
24.02.2026
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
196669
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/04408017
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117
Производитель
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
Адрес производителя
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY, VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Место производства
Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
189950
Назначение
Для количественного определения антител класса IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа с помощью автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения. Используется при комплексной диагностике состояний, связанных с недостаточностью внутреннего фактора и/или функции/производства париетальных клеток, таких как аутоиммунные желудочные расстройства (например, пернициозная анемия, хронический атрофический гастрит), фуникулярный миелоз и различные аутоиммунные эндокринопатии.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи