Г004-00110-00/04457787 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена (Carbohydrate antigen 72-4 / CA 72-4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (CA 72-4 (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04457787

Статус

Действует

Дата регистрации

27.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196834

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04457787

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИНГ", ИНН 7730263460

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд., Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

374130

Назначение

Предназначен для количественного определения углеводного антигена 72-4 (CA 72 4) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия, К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Предназначен для диагностики in vitro и мониторинга новообразований эпителиального генеза, в частности, желудочно-кишечного тракта и яичников в качестве вспомогательного средства. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий