Г004-00110-00/04458016 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ренина в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Renin (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04458016

Статус

Действует

Дата регистрации

27.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196832

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04458016

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИНГ", ИНН 7730263460

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд., Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

337690

Назначение

Предназначен для количественного определения ренина in vitro в плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется в качестве вспомогательного средства при дифференциальной диагностике и мониторинге артериальной гипер- и гипотензии, связанной с функциональным состоянием почек, в сочетании с другими клиническими методами. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий