Г004-00110-00/04490340 Набор реагентов для количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Реагенты (Alinity i Pepsinogen II Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04490340

Статус

Действует

Дата регистрации

06.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197109

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04490340

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

329930

Назначение

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест Alinity i Pepsinogen II (PG II) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Иммунологические методы исследования PG I и PG II используются в качестве вспомогательного средства для массового скрининга желудочных заболеваний при клиническом обследовании. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ Не применимо ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отсутствуют

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий