Г004-00110-00/04497370 Набор реагентов для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04497370

Статус

Действует

Дата регистрации

06.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197121

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04497370

Производитель

ООО "СЕСАНА", Россия

Адрес производителя

105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1, 105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1

ИНН производителя

7701412950

Место производства

Российская Федерация, 143700, Московская область, г.о. Шаховская, рп. Шаховская, ул. 1-я Советская, д. 1А; Room 502A/502B/602, Luohu Investment Holding Building, 112 Qingshuihe 1st Road, Luohu District, Shenzhen, Guangdong, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

339880

Назначение

Набор реагентов предназначен для обеспечения процесса секвенирования образцов ДНК человека на «Секвенаторе нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020» (далее – секвенатор) совместно с «Кюветой для секвенатора «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908-2024» (далее – кювета). Набор реагентов не содержит аналит-специфичных реагентов. Набор реагентов является вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначен для применения в комбинации с секвенатором, кюветой и основным медицинским изделием. Основным медицинским изделием являются наборы реагентов (наборы для приготовления библиотек), применяемые совместно с программным обеспечением для определения специфического аналита в клиническом образце. Тип образца для секвенирования и целевой аналит определяется основным медицинским изделием, применяемым в комбинации с секвенатором, набором реагентов и кюветой.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий