Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/04548339 Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/04548339
Статус
Действует
Дата регистрации
16.03.2026
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
197296
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/04548339
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ", ИНН 5259000159
Производитель
STRATEC Consumables GmbH, Австрия
Адрес производителя
Sonystrasse 20 5081 Anif Austria, Sonystrasse 20 5081 Anif Austria
Место производства
Sonystrasse 20 5081 AnifAustria
Класс потенциального риска
1
Код ОКПД2
32.50.50.190
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
324430
Назначение
Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® предназначены для использования в качестве реакционного сосуда для жидкостей при проведении иммунохемилюминесцентного анализа в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®. Медицинское изделие предназначено для профессионального использования обученным квалифицированным медицинским персоналом. Показания к применению - в соответствии с назначением, установленным производителем. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению. Область применения - лабораторная диагностика. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи