Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/04548339 Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/04548339
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 16.03.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 197296
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04548339
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ", ИНН 5259000159
- Производитель
- STRATEC Consumables GmbH, Австрия
- Адрес производителя
- Sonystrasse 20 5081 Anif Austria, Sonystrasse 20 5081 Anif Austria
- Место производства
- Sonystrasse 20 5081 AnifAustria
- Класс потенциального риска
- 1
- Код ОКПД2
- 32.50.50.190
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 324430
- Назначение
- Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® предназначены для использования в качестве реакционного сосуда для жидкостей при проведении иммунохемилюминесцентного анализа в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®. Медицинское изделие предназначено для профессионального использования обученным квалифицированным медицинским персоналом. Показания к применению - в соответствии с назначением, установленным производителем. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению. Область применения - лабораторная диагностика. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий