Г004-00110-00/04551633 Система комбинированная иммунохемилюминесцентного и биохимического анализа CSM-8000

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04551633

Статус

Действует

Дата регистрации

16.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197260

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04551633

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ", ИНН 9702010084

Производитель

Dirui Industrial Co., Ltd. («Дируи Индастриал Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China, 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Место производства

3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China; 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331750

Назначение

Система комбинированная иммунохемилюминесцентного и биохимического анализа CSM-8000 представляет собой лабораторный прибор, применяемый в качестве вспомогательного средства в диагностике, предназначенный для количественного и качественного in vitro определения множества аналитов в клиническом образце (включая сыворотку, плазму, цельную кровь, мочу, спинномозговую жидкость), с использованием колориметрического, спектрофотометрического, иммунотурбидиметрического, иммунохемилюминесцентного методов и метода непрямой потенциометрии. Не имеет популяционно демографических ограничений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий