Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/04586705 Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/04586705
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 20.03.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 197566
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04586705
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069
- Производитель
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.), Китай
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Место производства
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 129050
- Назначение
- Изделие используется для подтверждения качества анализа при количественном определении гликированного гемоглобина в цельной венозной крови для мониторинга и оценки прецизионности результата анализа методом ионообменной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на анализаторе автоматическом для определения гликированного гемоглобина H-120. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий