Г004-00110-00/04603013 Набор реагентов для качественного выявления ДНК Varicella Zoster virus методом реалтайм ПЦР «VZV-тест»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04603013

Статус

Действует

Дата регистрации

23.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197602

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04603013

Производитель

ООО "НПП БИОСФЕРА", Россия

Адрес производителя

119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96, ПОМЕЩ. 3,4,5,7,8, 119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96, ПОМЕЩ. 3,4,5,7,8

ИНН производителя

9729334664

Место производства

119571, город Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, помещение 3,4,5,7,8

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

137960

Назначение

Назначение: Набор реагентов «VZV-тест» предназначен для качественного определения специфичного консервативного участка геномной ДНК Varicella Zoster virus (VZV, Human alphaherpesvirus 3) методом аллель-специфической полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флюоресцентной детекцией в пробе ДНК, выделенной из клинического материала (везикулярная жидкость герпетических высыпаний, плазма крови, взятая в пробирку с К2ЭДТА или К3ЭДТА, мазки из ротоглотки). Функциональное назначение: Функциональное назначение анализа, выполняемого с помощью набора реагентов «VZV-тест», это поддержка диагностики инфекционных заболеваний, вызванных Varicella Zoster virus (VZV, Human alphaherpesvirus 3), вне зависимости от формы и стадии заболевания всех групп населения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий