Г004-00110-00/04610732 Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (HPV) типа 16/18 в клиническом образце человека (Molecision® HPV Type 16/18 qPCR Assay) методом флуоресцентной кПЦР в реальном времени на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04610732

Статус

Действует

Дата регистрации

23.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197597

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04610732

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

226080

Назначение

Набор реагентов Molecision® HPV Type 16/18 qPCR Assay предназначен для диагностики in vitro и применяется для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) типа 16/18 в мазках из урогенитального тракта человека (уретры, цервикального канала) методом кПЦР в реальном времени с флуоресцентной детекцией на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий