Г004-00110-00/04610878 Реагенты для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке на анализаторах иммунохимических серии Access (Access AFP)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04610878

Статус

Действует

Дата регистрации

23.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197587

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04610878

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA, 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116800

Назначение

Тест Access АФП представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации альфа-фетопротеина (АФП) в человеческой сыворотке с использованием систем иммунохимического анализа Access.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий