Г004-00110-00/04646926 Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Livzon PCR Prep)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04646926

Статус

Действует

Дата регистрации

26.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197742

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04646926

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АВИВИР", ИНН 5047227711

Производитель

Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.), Китай

Адрес производителя

Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

152850

Назначение

Предназначен для выделения рибонуклеиновой кислоты (РНК) из плазмы крови человека (с добавлением антикоагулянта К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) путем автоматической подготовки образцов в Автоматической станции для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro для последующего анализа методом ПЦР. Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для выделения РНК при скрининговом исследовании и мониторинге терапии инфекционных заболеваний методом ПЦР. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro, проводится любой категории пациентов по назначению медицинского персонала.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий