Г004-00110-00/04683550 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гормона роста человека (human Growth Hormone / hGH) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hGH (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04683550

Статус

Действует

Дата регистрации

01.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197839

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04683550

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИНГ", ИНН 7730263460

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд., Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

223600

Назначение

Предназначен для количественного определения гормона роста человека (hGH) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином лития или гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики заболеваний, связанных с нарушением секреции гормона роста. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий