Г004-00110-00/04683996 Раствор усиливающий сигнал (PA-Enhancer (Linker)) для проведения иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600 для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04683996

Статус

Действует

Дата регистрации

01.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197834

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04683996

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИРОЛАБ", ИНН 6319208188

Производитель

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд), Китай

Адрес производителя

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China, No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China

Место производства

NO. 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663 Guangzhou, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

231760

Назначение

Медицинское изделие предназначено для усиления сигнала первичных кроличьих антител при применении совместно с системой детекции (PA-Immunochromogenic Reagent) HRP/DAB мышиная/кроличья в образцах тканевых срезов человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, в ходе иммуногистохимического окрашивания на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют. Изделие используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий