Г004-00110-00/04684329 Набор реагентов «Лидлаб Амур dsDNA IgG» для количественного определения антител IgG к двуспиральной ДНК (dsDNA IgG) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-492-65614693-2024

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04684329

Статус

Действует

Дата регистрации

01.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197843

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04684329

Производитель

ООО "ЛИДКОР", Россия

Адрес производителя

620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204, 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204

ИНН производителя

6658356818

Место производства

Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15; Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

326810

Назначение

Набор реагентов «Лидлаб Амур dsDNA IgG» предназначен для количественного определения антител IgG к двуспиральной ДНК (dsDNA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики системной красной волчанки. Функциональное назначение: диагностика in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий