Г004-00110-00/04684442 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase / NSE) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (NSE (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04684442

Статус

Действует

Дата регистрации

01.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197847

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04684442

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИНГ", ИНН 7730263460

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд., Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

365900

Назначение

Предназначен для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) in vitro в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики и мониторинга опухолей, ассоциированных с нейроэндокринным источником. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий