Г004-00110-00/04707887 Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (р210, p230 и р190) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Формула гена BCR::ABL-mix» по ТУ 20.59.52-001-06791557-2023

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04707887

Статус

Действует

Дата регистрации

02.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197962

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04707887

Производитель

ООО "ФОРМУЛА ГЕНА", Россия

Адрес производителя

660036, КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ, Г КРАСНОЯРСК, УЛ АКАДЕМГОРОДОК, Д. 50/45, ОФИС 102, 660036, КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ, Г КРАСНОЯРСК, УЛ АКАДЕМГОРОДОК, Д. 50/45, ОФИС 102

ИНН производителя

2463106618

Место производства

660042, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд.2, строение 68, пом. 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116390

Назначение

Набор реагентов «Формула гена BCR::ABL-mix» предназначен для качественного и количественного определения химерных транскриптов BCR::ABL р210, p230 и р190 с помощью реакции обратной транскрипции и последующей амплификацией с детекцией в режиме «реального времени» в пробе РНК, выделенной из клинического материала (цельная кровь, пунктат костного мозга) у пациентов с целью подтверждения диагноза хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ), определения генетического варианта острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и проведения молекулярного мониторинга эффективности терапии ингибиторами тирозинкиназ (ИТК).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий