Г004-00110-00/04717587 Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене BRAF (V600, V600E и V600K) методом ПЦР в режиме реального времени (BRAF 3)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04717587

Статус

Действует

Дата регистрации

03.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198087

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04717587

Производитель

ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", Россия

Адрес производителя

117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4, 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4

ИНН производителя

7713668153

Место производства

117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4; 142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

108840

Назначение

Набор реагентов предназначен для определения соматических мутаций V600 в гене BRAF с дифференциацией мутаций V600E и V600K в препаратах ДНК, полученных из фиксированных в формалине парафинизированных образцов солидных опухолей, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с целью подбора таргетной терапии низкомолекулярными BRAF и MEK-ингибиторами.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий