Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/04717802 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к кардиолипину (MAGLUMI® Anti-Cardiolipin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/04717802
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 03.04.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 198075
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04717802
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "КЛС", ИНН 5047135595
- Производитель
- SNIBE Co., Ltd., Китай
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Место производства
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 137430
- Назначение
- Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденным антифосфолипидным синдромом и системной красной волчанкой, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий