Г004-00110-00/04739740 Дилюент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04739740

Статус

Действует

Дата регистрации

07.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198187

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04739740

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИСМЕКС РУС", ИНН 7714827600

Производитель

SYSMEX CORPORATION, Япония

Адрес производителя

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

Место производства

Head Office, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Коbе 651-0073, Japan; 4-4-4 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe 651-2271 Japan; 142434, Московская область, г. Ногинск, тер. Промплощадка № 1, д. 1, помещ. 276, Россия; No. 7493 Airport Rd, Yaoqiang Tn, Licheng Distr., 250107 Jinan, P.R. China; #8#9#A3, Science Technology Stand-up Park, No.93, National Hi-Tech Industrial Development Zone, Wuxi, 214028 Jiangsu, P.R. China; 19, Jalan Tukang SAMBO, Innovation Building, Singapore 619265, Singapore; Head Office: Unit No. 05-07, 4th Floor, Newa Bhakti Knowledge City, Plot No. IT06, Airoli Knowledge Park, T.T.C. Indl. Area Airoli, Thane, Navi Mumbai, Maharashtra 400 708, India; Factory: Village: Malpur, Nalagarh Road, Baddi, Himachal Pradesh 173 205, India; Plot No. E546 & E547, BOL Engineering Industrial Estate Sanand, Sanand GIDC, Ahmedabad, Gujarat 382 170, India

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

160190

Назначение

Реагент предназначен для разбавления проб цельной крови с проведением последующего клинического анализа образцов цельной (венозной и капиллярной) и предразведённой (предразбавленной) крови человека, а также, при необходимости, образцов биологических жидкостей организма (спинномозговой жидкости, серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей, жидкости ПАПД (постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Кроме того, реагент используется в качестве фокусирующей жидкости с целью разделения клеточных популяций, а также для промывки жидкостных магистралей в процессе работы автоматического гематологического анализатора. Только для диагностики in vitro. Реагент применяется совместно с автоматическими гематологическими анализаторами Sysmex согласно спецификации на оборудование и является неотъемлемой частью единой аналитической системы прибора.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий