Г004-00110-00/04755221 «Реагент для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP)»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04755221

Статус

Действует

Дата регистрации

08.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198299

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04755221

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.), США, Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA, 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

253660

Назначение

Тест Access BNP предназначен для использования с семейством систем иммунохимического анализа Access Beckman Coulter* для количественного измерения in vitro натрийуретического пептида B-типа (BNP) в образцах плазмы с использованием ЭДТА в качестве антикоагулянта. Этот тест предназначен для использования по следующим показаниям: • как вспомогательное средство диагностики застойной сердечной недостаточности (также называемой сердечной недостаточностью); • как вспомогательное средство оценки тяжести застойной сердечной недостаточности; • для стратификации риска пациентов с острыми коронарными синдромами; • для стратификации риска пациентов с сердечной недостаточностью. *реагент предназначен для использования с иммунохимическими анализаторами серий Access, DxI, UniCel DxI. Анализаторы серий Access, DxI и UniCel DxI являются эквивалентными по аналитическим характеристикам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий