Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/04768208 Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/04768208
Статус
Действует
Дата регистрации
09.04.2026
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
198332
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/04768208
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА", ИНН 7709354370
Производитель
Alcon Laboratories, Inc., USA, Соединенные Штаты
Адрес производителя
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Место производства
Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland; IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, R35 X865, Ireland
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
32.50.22.181
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
326130
Назначение
Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT0 Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT0 обеспечивает возможность контролируемой имплантации ИОЛ в капсульный мешок. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ дает врачам возможность обеспечить пациентам аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели PXYAT2, PXYAT3, PXYAT4, PXYAT5 и PXYAT6 Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели PXYAT2, PXYAT3, PXYAT4, PXYAT5 и PXYAT6, обеспечивает возможность контролируемой имплантации ИОЛ в капсульный мешок. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ обеспечивает аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с маркировкой плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Совмещение осевых отметок с крутым меридианом роговицы позволяет данной линзе корректировать степень имеющегося роговичного астигматизма.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи