Г004-00110-00/04774086 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к Легионелла пневмофила(MAGLUMI® Legionella pneumophila IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04774086

Статус

Действует

Дата регистрации

10.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198394

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04774086

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КЛС", ИНН 5047135595

Производитель

SNIBE Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

378890

Назначение

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к Легионелла пневмофила в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденной инфекцией, вызванной Легионелла пневмофила, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий