Г004-00110-00/04790849 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к β2-гликопротеину 1 (MAGLUMI® Anti β2-Glycoprotein 1 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04790849

Статус

Действует

Дата регистрации

13.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198523

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04790849

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КЛС", ИНН 5047135595

Производитель

SNIBE Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

321170

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к β2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для лиц с подозрением или подтвержденным антифосфолипидным синдромом и системной красной волчанкой, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий