Г004-00110-00/04791002 Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к респираторно-синцитиальному вирусу (MAGLUMI® Respiratory Syncytial Virus IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04791002

Статус

Действует

Дата регистрации

10.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198385

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04791002

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КЛС", ИНН 5047135595

Производитель

SNIBE Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

200600

Назначение

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к респираторно-синцитиальному вирусу в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденной инфекцией респираторного синцитиального вируса, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий