Г004-00110-00/04799498 Набор реагентов для выявления РНК вируса желтой лихорадки методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-YFV» по ТУ 20.59.52-107-05664012-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04799498

Статус

Действует

Дата регистрации

13.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198497

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04799498

Производитель

ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА, Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО

ИНН производителя

5433161342

Место производства

Российская Федерация, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус №5

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

252360

Назначение

Набор реагентов «Вектор-RT-LAMP-YFV» предназначен для выявления РНК Orthoflavivirus flavi методом изотермической амплификации в режиме реального времени в образцах нуклеиновых кислот, выделенных из клинического материала (плазма крови (К2-ЭДТА)) при проведении диагностических исследований и эпидемиологического мониторинга (для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку). Набор применяется с прибором «Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000 исполнения: C1000» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2008/03399 (далее по тексту - CFX 96). Диагностическая роль набора реагентов «Вектор-RT-LAMP-YFV» заключается в возможности его использования для ранней диагностики желтой лихорадки, для эпидемиологического мониторинга.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий