Г004-00110-00/04801519 Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и мутаций, определяющих устойчивость M. pneumoniae к макролидам, методом ПЦР «АмплиТест® M. pneumoniae / MRMP»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04801519

Статус

Действует

Дата регистрации

13.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198525

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04801519

Производитель

ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ, Россия

Адрес производителя

119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1, 119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1

ИНН производителя

7704084560

Место производства

119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

255930

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae (новое таксономическое наименование - Mycoplasmoides pneumoniae) и мутаций в гене 23S рРНК, определяющих устойчивость M. pneumoniae к макролидам, в биологическом материале методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени». Биологическим материалом для исследования набором реагентом форм комплектации 1 и 2 являются образцы мокроты, бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), эндотрахеального аспирата (ТА), мазков со слизистой носо- и ротоглотки. Биологическим материалом для исследования набором реагентов формы комплектации 3 являются образцы мазков со слизистой носо- и ротоглотки.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий