Г004-00110-00/04806997 Набор реагентов для определения креатинина (энзиматического) на анализаторах серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_3 (Atellica СН ECre3))

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04806997

Статус

Действует

Дата регистрации

15.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198602

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04806997

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

Fuji Plant 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, 411-0932, Japan; 500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

284630

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Enzymatic Creatinine_3 (Atellica CH ECre3) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации креатинина (энзиматического) в сыворотке и плазме (литий гепарин или дикалия ЭДТА) крови человека и моче методом ферментного спектрофотометрического анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Набор реагентов Atellica CH ECre3 может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике и лечении пациентов с заболеваниями почек (например, острым повреждением почек, хроническим заболеванием почек) и при наблюдении пациентов на диализе.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий