Г004-00110-00/04808806 Материал контрольный для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции (Reproductive Multi Control II) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04808806

Статус

Действует

Дата регистрации

14.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198567

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04808806

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

198990

Назначение

Медицинское изделие предназначено для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции: глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG), общего β-хорионического гонадотропина (Total β-HCG), фолликулостимулирующего гормона (FSH), лютеинизирующего гормона (LH), пролактина (PRL), эстрадиола (E2), эстриола (ЕЗ), тестостерона (TESTO) и прогестерона (PROG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий