Г004-00110-00/04825369 Набор реагентов in vitro для количественного определения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lp-PLA2 (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04825369

Статус

Действует

Дата регистрации

17.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199302

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04825369

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China.

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

381430

Назначение

Набор реагентов MAGLUMI® Lp-PLA2 (CLIA) используется для количественного определения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lp-PLA2) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства для мониторинга степени сосудистого воспаления у пациентов с атеросклерозом, а также для помощи в диагностике у лиц с предполагаемыми или подтвержденными ишемической болезнью сердца и ишемическим инсультом, вызванными атеросклерозом, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий