Г004-00110-00/04852638 Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «антиВИЧ 1/2+ВИЧ-1 p24-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-654-41390295-2023

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04852638

Статус

Действует

Дата регистрации

28.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199236

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04852638

Производитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2

ИНН производителя

5406800279

Место производства

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7.

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

110140

Назначение

Медицинское изделие предназначено для качественного определения антител к ВИЧ-1, включая группу М (субтипы А, В, С, E (CRF01-AE)), ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека (полученной с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА в качестве антикоагулянтов) на анализаторе LUMILAB методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Набор реагентов является вспомогательным средством для диагностики in vitro ВИЧ-инфекции для всех групп населения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий