Г004-00110-00/04866949 «ТиграСтэнд®» Реагент для селективного осаждения гранулоцитов в градиенте фиколла при подготовке мононуклеарных клеток (МКПК) для проведения анализа методом IGRA ELISPOT по ТУ 20.59.52-004-89761464-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04866949

Статус

Действует

Дата регистрации

22.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198934

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04866949

Производитель

АО "ГЕНЕРИУМ", Россия

Адрес производителя

601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОКРОВ, П. ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛ. ЗАВОДСКАЯ, СТР. 273, 601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОКРОВ, П. ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛ. ЗАВОДСКАЯ, СТР. 273

ИНН производителя

3321027747

Место производства

АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273; АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

221620

Назначение

Целевой аналит Изделие является вспомогательным реагентом в анализе IGRA ELISPOT и не используется для определения целевого аналита отдельно от тест-систем, основанных на данном методе. Назначение Изделие предназначено для селективного осаждения гранулоцитов в градиенте фиколла путем их связывания в осаждаемый комплекс с эритроцитами при подготовке мононуклеарных клеток (МКПК) из цельной крови человека для последующего анализа методом IGRA ELISPOT (Interferon Gamma Release Assay, Enzyme Linked SPOT analysis). Функциональное назначение Изделие используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro для продления срока хранения (до 32 часов) цельной крови человека до момента выделения мононуклеарных клеток (МКПК) и повышения воспроизводимости анализа методом IGRA ELISPOT за счет удаления из крови гранулоцитов в градиенте фиколла. Тип анализируемого образца Цельная венозная кровь человека. Популяционные, демографические аспекты применения Применение изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий