Г004-00110-00/04867989 Панель биохимических лиофилизированных реагентов 15 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04867989

Статус

Действует

Дата регистрации

22.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198921

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04867989

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ЛАБАЛЬЯНС", ИНН 9715494308

Производитель

Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд), Китай

Адрес производителя

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China, Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Место производства

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331020

Назначение

Панель биохимических лиофилизированных реагентов 15 предназначена для количественного определения аспартатаминотрансферазы (AST) и глюкозы (GLU), амилазы (AMY), калия (K+), натрия (Na+), хлора (Cl-), углекислого газа (CO2), креатинина (CRE), мочевой кислоты (UA), мочевины (UREA), креатинкиназы (CK), изоэнзима креатинкиназы-MB (CK-MB), лактатдегидрогеназы (LDH), α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-ГДГ) и автоматического расчета анионного интервала (AG) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели используются для оценки функционального состояния печени и поджелудочной железы, мочевыделительной и сердечно-сосудистой систем, а также для оценки нарушений углеводного и водно-электролитного обмена. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий