Г004-00110-00/04890576 Набор реагентов «ЭТА Клостридия диффициле Токсин А и В» для качественного обнаружения энтеротоксинов и/или цитотоксинов клостридии диффициле в кале человека методом иммунохроматографии по ТУ 20.59.52-005-18023326-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04890576

Статус

Действует

Дата регистрации

23.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199069

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04890576

Производитель

ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия

Адрес производителя

141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317, 141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317

ИНН производителя

5010051162

Место производства

Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр.4., 2 этаж, Помещение 223 (138) по БТИ

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

290520

Назначение

Набор реагентов предназначен для одноэтапного качественного определения токсина A (энтеротоксина) и/или токсина B (цитотоксина) бактерии Clostridium difficile в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в диагностике заболеваний желудочно-кишечного тракта. Тест не имеет никаких демографических или популяционных ограничений. Может использоваться для всех возрастных групп, вне зависимости от пола.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий