Г004-00110-00/04900631 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (MAGLUMI® Rubella IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04900631

Статус

Действует

Дата регистрации

24.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199145

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04900631

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КЛС", ИНН 5047135595

Производитель

SNIBE Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd (Шэньчжэнь Нью Индастриз Байомедикал Инжиниринг Ко., Лтд)

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

324070

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденным диагнозом краснухи, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий