Г004-00110-00/04912154 Панель биохимических лиофилизированных реагентов 14 для количественного определения биохимических показателей, для оценки функции печени и поджелудочной железы, в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04912154

Статус

Действует

Дата регистрации

27.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199157

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04912154

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ЛАБАЛЬЯНС", ИНН 9715494308

Производитель

Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд), Китай

Адрес производителя

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China, Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Место производства

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331020

Назначение

Панель биохимических лиофилизированных реагентов 14 предназначена для количественного определения общего белка (TP), альбумина (ALB), общего билирубина (TBIL), прямого билирубина (DBIL), аланинаминотрансферазы (ALT), аспартатаминотрансферазы (AST), γ-глутамилтрансферазы (GGT), щелочной фосфатазы (ALP), холинэстеразы (CHE), глюкозы (GLU), амилазы (AMY) и автоматического расчета глобулина (GLOB), соотношения альбумин-глобулин (A/G) и непрямого билирубина (IBIL) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели характеризуют функциональное состояние печени и поджелудочной железы. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий